睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制应用于

2021-12-06 04:44 来源:长春男科医院

美国食品和抗生素管理局已要求性激素类药剂抗生素生产商变更其的产品的标签,说明其的产品非常少被审批应用于特定医疗保健状况的未成年,另外有可能增高心脏病发作和心肌梗塞的风险。

高高度腹腔激素的药剂抗生素(“高T”抗生素)在过去十年中所数量激增,主要的原因是随着年龄增长人们的性激素高度不断下降。

FDA表示,在2009年和2013在此期间,达明定性激素指标的未成年人数跳涨总计75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁之间。

3月4日的明定要求对于正在销售的的产品应用于年龄相关腹腔激素高度高的Corporation是一种限制。

该机构暂定的明定主要是源于独立咨询团队的要求,他们在九月投票支持限制这类抗生素应用于特点医疗保健状况的未成年,如遗传性疾病或等危害腹腔功能的疾病。

FDA还审批要求生产还包括皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部凝胶的葛兰素史克商对其的产品开展研究,以确定是否有提高心血管疾病的风险。

今年加拿大卫生监管机构提出了类似的指示,这些抗生素可能会招致严重甚至危及生命的心血管情况。

艾伯维Corporation的AndroGel是此类抗生素中所使用最广泛的的产品之一,在2014年的销售额达到9.34亿美元。其他的产品还包括Endo的Testim和礼来Corporation的Axiron。

一些葛兰素史克Corporation,还包括安塔尔葛兰素史克Corporation,Repros医疗保健Corporation和LipocineCorporation,迄今为止正在开发自己的高T抗生素。

今年,该机构明定,生产商必须缺少还包括有关血管中所血栓风险在内的指示。

腹腔激素高度高的症状还包括与日俱增,肌肉质量降高,疲劳和抑郁。

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编辑: drugs001

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