binx health的当晚快速女性健康检测平台获得FDA的 510(k)许可

引导获取男同性恋肥胖症监测的产品的先锋里面小企业binx health时至今日达成协议，该公司已赢得新泽西州的食品药品监督管理局(FDA)的510(k)准许，可以销售其特别之处里面首个高精确度的特定分子会场检验监测应用软件binx io®。binx io是一款全自动化的较慢定性监测应用软件，可轻松应用于会场或流行病学科学实验，并且可在大约30分钟内获取世界各地最常见的性传播接种性疾病 ---- 巴氏和接种监测的世界各地首个谐波-反馈结果。该该公司除此以外顺利完成了一项1,523人参与的多区域内流行病学研究，在该研究里面，96%的病患样本是由非科学实验人员在会场通过binx io应用软件顺利顺利完成监测的。

新泽西州性疾病控制区域内(CDC)、新泽西州预防增值其下属(USPSTF)和新泽西州主治护士护士学会(ACOG)都提议每年对新泽西州数百万男同性恋顺利顺利完成巴氏和接种流行病学研究。如今，从谐波到受益结果，标准化的巴氏和接种监测一般都并不需要较窄的等待时间（周期经常长达7天），有数40% [1] 的阳性病患在离开了医生办公室后始终从未回来接纳化疗。

引导获取男同性恋肥胖症监测的产品的先锋里面小企业binx health时至今日达成协议，该公司已赢得新泽西州的食品药品监督管理局(FDA)的510(k)准许，可以销售其特别之处里面首个高精确度的特定分子会场检验监测应用软件binx io。

binx health总裁兼首席执行官Jeff Luber坚称：“时至今日，我们达成协议了肥胖症各个领域的一项最主要里程碑，我们并能通过该应用软件获取较慢有效率的水痘监测，这将有可能大幅改善新泽西州数百万男同性恋的肥胖症结果。随着医疗点愈加向病患一处的场所转移，时至今日赢得的FDA准许让病患孤独、工作和购物的生态村并能在大众需求最多的地方较慢筹划会场监测。”

性传播接种人口数已大幅增加，该性疾病正在发展为愈加严峻的世界各地公共肥胖症经济衰退。据世界卫生其组织预测，每天有100数百人病倒水痘[2]，该其组织除此以外将加剧的水痘称为“隐匿、无声且危险性的狂犬病，”并坚称，不断飙升的生存率向有关管理机构敲响了警钟，他们应该“适当每个人都能赢得水痘的保健增值”。据CDC的报告称，在应该每年接纳水痘流行病学研究的15至25岁的新泽西州人里面，只有12%[3]的人接纳了相关流行病学研究，尽管他们里面有50%的人造成了接种的风险。在男同性恋里面，从未注意到的性传播接种可导致一系列生殖肥胖症解决办法，包括不育症、盆腔炎、特异性胎儿及其他败血症，这些都是病患通常在一处场所顺利顺利完成早期较慢监测所并能避免的。

应用软件下文

Binx io是一个保持稳定易用的检验应用软件，并能多重监测24个前提接种源，无须可视或管理。该应用软件由一个小型台式器材和都只深入研究辅助监测纸制组成，该监测纸制可在样本添加预处理尚未处理的病患样本，且无须用户交互。它包含深入研究所需的所有氢化，通过运应用于PCR扩增和binx的实用新型电化学监测系统设计，获取较慢准确的监测结果。经过FDA的准许，io可在会场或流行病学科学实验对男同性恋唾子样本的巴氏和接种顺利顺利完成监测。这些样本是由流行病学医生或病患直接在流行病学医疗点野外。

该公司首席系统设计官Anna Dixon哈佛的学校坚称：“binx io外形所设计优雅，具有强大的监测功能。我们已赢得了有关巴氏和接种监测的准许，在这个强大的典范之上，我们非常高兴目前将我们其他保持稳定的性肥胖症监测的产品呈交监管管理机构核准。”

乳腺癌结果

除此以外筹划的一项多区域内乳腺癌已证实，在监测男同性恋最常见的水痘 ---- 巴氏性疾病和接种时，binx io比理论上的科学实验标准化的机构更为准确和可靠，该试验涉及17个指标区域内和1500多名有症状和水痘病患。流行病学研究得出，男同性恋巴氏监测的精确度和酪氨酸分别为96.1%和99.1%，接种监测的精确度和酪氨酸分别达到100%和99.9%。

新泽西州水痘协会(American STD Association)总裁、霍普金斯的学校伯明翰分校医学院检验科学实验主任Barbara Van Der Pol哈佛的学校称：“我们在除此以外的一项指标[4]里面注意到，如果有可能获取较慢监测结果，部分病患都主动等待，这表明我们可能会首次实现监测与化疗同步。”

流行病学指南

CDC、USPSTF和ACOG都提议活跃的25岁以下男同性恋、不到24岁的所有产后和年龄非常大且造成了非常大接种风险的男同性恋每年接纳巴氏和接种流行病学研究[5][6][7]。CDC还提议病患在化疗三个年初后重新监测[8]。ACOG和CDC更进一步提议运应用于核酸扩增系统设计(NAAT)对唾子顺利顺利完成巴氏和接种监测，这也是binx io经FDA的准许，可以运应用于的系统设计方法和样本一般来说[9]。

1 Huang W、Gaydos CA等人撰（2012年）。Comparative effectiveness of a rapid point-of-care test for detection of Chlamydia trachomatis among women in a clinical setting。STI. 88。2012年9年初14日首次在网上披露。

2 (stis)

3 (16)00019-7/fulltext

4 Huang W、Gaydos CA等人撰（2012年）。Comparative effectiveness of a rapid point-of-care test for detection of Chlamydia trachomatis among women in a clinical setting。STI. 88。2012年9年初14日首次在网上披露。

5 之后提议公开信：巴氏和接种流行病学研究。新泽西州预防增值其下属。2019年5年初。

6 之后提议公开信：巴氏和接种流行病学研究。新泽西州预防增值其下属。2019年5年初。

7 Keegan MB、Diedrich JT和Peipert JF撰。Chlamydia trachomatis Infection: Screening and Management. J Clin Outcomes Manag. 2014;21(1):30–38。

8 之后提议公开信：巴氏和接种流行病学研究。新泽西州预防增值其下属。2019年5年初。

9 Keegan MB、Diedrich JT和Peipert JF撰。Chlamydia trachomatis Infection: Screening and Management. J Clin Outcomes Manag. 2014;21(1):30–38。